NR6896 D-Mannitol Polvo

Descripción del D-manitol en polvo

El D-manitol en polvo cristaliza en forma de agujas ortorrómbicas o gránulos de flujo libre con un peso molecular de 182,17 g/mol y una descomposición a 290°C. Este alcohol de azúcar de seis carbonos existe en formas polimórficas (se prefiere la modificación β para comprimidos), con baja higroscopicidad (<0,3% de absorción de humedad a 65% HR) y calor de disolución negativo (-120 kJ/kg). Presenta alta solubilidad en agua (18,3 g/100mL a 25°C), solubilidad moderada en glicerol e insolubilidad en hidrocarburos. El análisis térmico confirma la estabilidad por debajo de 250°C, con descomposición que libera formaldehído y ácido fórmico por encima de 290°C. Los grados farmacopeicos mantienen estrictos controles: azúcares reductores ≤0,3%, metales pesados (Pb ≤1ppm), disolventes residuales ≤50ppm (ICH Q3C), y endotoxina ≤0,5 EU/mg para inyectables.

Aplicaciones del D-manitol en polvo

Productos farmacéuticos: Diurético osmótico para edema cerebral (15-25% solución IV); diluyente de comprimidos para formulaciones masticables (30-90% p/p); lioprotector en productos biológicos liofilizados.

Tecnología alimentaria: Agente de carga en confitería sin azúcar (≤15%); polvo antiaglomerante para chicles; edulcorante de bajo índice glucémico (60% de dulzor de sacarosa).

Diagnóstico: Matriz para tiras reactivas de química seca; medio de criopreservación para bancos de células.

Industriales: Agente supresor de polvo en explosivos; cultivos iniciadores para fermentación.

Envasado de D-manitol en polvo

Nuestros productos se envasan en cajas de cartón personalizadas de distintos tamaños en función de las dimensiones del material. Los artículos pequeños se embalan de forma segura en cajas de PP, mientras que los artículos más grandes se colocan en cajas de madera personalizadas. Garantizamos un estricto cumplimiento de la personalización del embalaje y el uso de materiales de amortiguación adecuados para proporcionar una protección óptima durante el transporte.

Embalaje: Cartón, caja de madera o personalizado.

Por favor, revise los detalles de embalaje proporcionados para su referencia.

Proceso de fabricación

1.Método de prueba

(1)Análisis de composición química - Verificado mediante técnicas como GDMS o XRF para garantizar el cumplimiento de los requisitos de pureza.

(2)Pruebas de propiedades mecánicas: incluye pruebas de resistencia a la tracción, límite elástico y elongación para evaluar el rendimiento del material.

(3)Inspección dimensional: mide el grosor, la anchura y la longitud para garantizar el cumplimiento de las tolerancias especificadas.

(4)Inspección de la calidad de la superficie: comprueba la existencia de defectos como arañazos, grietas o inclusiones mediante un examen visual y ultrasónico.

(5)Pruebas de dureza: determina la dureza del material para confirmar la uniformidad y la fiabilidad mecánica.

Consulte los procedimientos de prueba de SAM para obtener información detallada.

Preguntas frecuentes sobre el D-manitol en polvo

Q1. ¿Por qué causa el manitol una sensación de enfriamiento?

Su calor negativo de disolución (-120 kJ/kg) absorbe el calor de la cavidad bucal, creando un efecto refrescante un 50% más fuerte que el xilitol.

Q2. ¿Pueden los diabéticos utilizar productos endulzados con manitol?

Sí. Con un índice glucémico de 0 y un metabolismo insignificante, es apto para diabéticos (EFSA Opinion 2011). Limitar a 20 g/día para evitar efectos laxantes.

Q3. ¿Cómo evitar el taponamiento del comprimido durante la compresión?

La forma β(cristales en aguja) reduce la elasticidad. Utilizar γ-forma (granular) o mezclar con 5% de celulosa microcristalina. Pre-secar a 80°C hasta <0,5% de humedad.

Información relacionada

1.Métodos comunes de preparación

Hidrogenación catalítica: La solución de fructosa (50-60%) reacciona con el catalizador de níquel Raney bajo H₂ (100-150 bar, 120-150°C), produciendo una mezcla de manitol/sorbitol.

Separación: La cristalización a 10-15°C aísla el manitol; el licor madre se recicla para recuperar el sorbitol.

Fermentación: Lactobacillus intermedius convierte la fructosa en manitol (rendimiento >80%) a pH 5,0, 35°C.

Purificación: Tratamiento con carbono, intercambio iónico y recristalización a partir de etanol/agua (1:2 v/v).

Molienda: Molido por chorro hasta un 90% de partículas <100 μm; envasado con desecante.