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Ácido hialurónico de grado médico

El hialuronato de sodio de grado médico es un biomaterial de alta pureza, de origen no animal, producido mediante fermentación microbiana. Está diseñado para aplicaciones médicas que requieren contacto directo con el tejido humano, como la cirugía oftálmica, el tratamiento de heridas y la prevención de adherencias posquirúrgicas.

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    INTRODUCCIÓN
    LISTA DE PRODUCTOS

    Introducción al ácido hialurónico de grado médico

    El hialuronato de sodio de grado médico es un biomaterial de alta pureza, no derivado de animales, producido mediante fermentación microbiana. Está diseñado para aplicaciones médicas que requieren contacto directo con el tejido humano, como la cirugía oftálmica, el tratamiento de heridas y la prevención de adherencias posquirúrgicas. Gracias a su peso molecular controlado, sus bajos niveles de impurezas y su conformidad con las normas de la Farmacopea Europea (Ph. Eur.), constituye una materia prima fiable para dispositivos médicos y formulaciones farmacéuticas.

    Especificaciones del ácido hialurónico de grado médico

    Elementos

    Especificaciones

    Resultados

    Aspecto

    Polvo blanco o casi blanco, o agregados fibrosos

    Polvo blanco

    Identificación A. Absorción infrarroja

    Cumple con el espectro de referencia de la Farmacopea Europea para el hialuronato de sodio

    Cumple

    Identificación B. Reacción del sodio

    Positivo

    Positiva

    Aspecto de la solución

    Transparente, A600 nm < 0,01

    Limpia, 0,00

    pH

    5,0–8,5

    6,2

    Ácidos nucleicos

    A260 nm < 0,5

    0,01

    Proteína

    ≤0,1 %

    0,00 %

    Metales pesados

    ≤10 ppm

    <10 ppm

    Cloruros

    ≤0,5 %

    <0,5 %

    Hierro

    ≤30 ppm

    <30 ppm

    Pérdida por secado

    ≤20,0 %

    9,1 %

    Disolventes residuales (etanol)

    ≤5000 ppm

    24 ppm

    Contaminación microbiana

    ≤100 ufc/g

    <20 ufc/g

    Endotoxinas bacterianas

    ≤0,5 UI/mg

    <0,5 UI/mg

    Dosis (sobre sustancia seca)

    95 %–105 % (sustancia seca)

    100,9 %

    Productos de ácido hialurónico de grado médico

    Producto principal

    Especificaciones

    Grado médico

    Ácido hialurónico

    Peso molecular: 800 000-1 300 000 Da,

    I.V.: 1,44-2,12 m³/kg

    Peso molecular: 1.300K-1.800K Da;

    I.V.: 2,12-2,72 m³/kg

    P.M.: 1 800 000-2 500 000 Da;

    I.V.: 2,72-3,53 m³/kg

    Peso molecular personalizado

    Aplicaciones del ácido hialurónico de grado médico

    A medida que avanza la tecnología farmacéutica, el ácido hialurónico encontrará aplicaciones cada vez más amplias en medicina.

    • El ácido hialurónico puede actuar como agente viscoelástico en la cirugía oftálmica de implantación de lentes intraoculares.
    • Se utiliza ampliamente como vehículo en colirios.
    • Se utiliza como apósito médico, apósito para cicatrices o como material auxiliar para la cicatrización de úlceras bucales y heridas en los tejidos orales.
    • También se utiliza para prevenir las adherencias posquirúrgicas y favorecer la cicatrización de las heridas cutáneas.
    • Los compuestos formados por la reacción del ácido hialurónico con otros fármacos proporcionan efectos de liberación prolongada, lo que permite una liberación dirigida y programada.

    Almacenamiento

    Conservar en envase cerrado, protegido de la luz y en un lugar seco. Se recomienda la refrigeración a una temperatura de entre 2 y 8 °C. Evitar ciclos repetidos de congelación-descongelación.

    Preguntas frecuentes

    P: ¿En qué se diferencia el hialuronato de sodio de grado médico del de grado cosmético?
    R: El de grado médico cumple requisitos de pureza más estrictos, presenta una carga microbiana menor y tiene niveles controlados de endotoxinas. Está destinado a aplicaciones que implican contacto directo con tejido humano, como la cirugía oftálmica y el tratamiento de heridas, mientras que el de grado cosmético se utiliza principalmente para el cuidado tópico de la piel.

    P: ¿Se puede utilizar en sistemas de administración de fármacos?

    R: Sí. El ácido hialurónico puede formar compuestos con otros fármacos para proporcionar efectos de liberación prolongada, lo que permite una liberación dirigida y programada. Esto lo hace muy valioso para formulaciones de liberación prolongada.

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    LISTA DE PRODUCTOS

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