Polvo de ácido hialurónico puro de grado médico (HA-EM3.0-SC) — Introducción
El HA-EM2.0-SC, un polvo de ácido hialurónico de grado médico, presenta un rango de peso molecular de entre 1 800 K y 2 500 kDa y una viscosidad intrínseca de entre 2,72 y 3,53 m³/kg. Diseñada específicamente para su uso en colirios, esta variante de ácido hialurónico supone un gran avance en el cuidado ocular, ya que ofrece una eficacia y seguridad óptimas en las formulaciones oftálmicas.
Características del polvo de ácido hialurónico puro de grado médico (HA-EM3.0-SC)
Stanford Advanced Materials (SAM) es un mayorista líder de ácido hialurónico orgánico con sede en EE. UU. Nuestra gama incluye polvo de ácido hialurónico puro de peso molecular alto, medio y bajo. El polvo natural de hialuronato de sodio no procede de fuentes animales, es vegano y cumple con las normas kosher. Destaca por su extraordinaria capacidad para retener la humedad y por sus propiedades viscoelásticas. Atendemos a clientes de EE. UU., Canadá y Europa en diversos sectores, como el de los complementos alimenticios, los cosméticos, los colirios y los productos farmacéuticos.
SAM se especializa en el suministro de ácido hialurónico en polvo vegano de grado médico a medida, como el HA-EMC-SC, que ofrece pesos moleculares personalizables. Estas variantes especializadas proporcionan un alto nivel de adaptabilidad y un control preciso de sus propiedades moleculares, lo que convierte a estos productos en soluciones muy demandadas.
Nuestro HA-EMC-SC es un destacado ácido hialurónico en polvo de grado cosmético puro, diseñado de forma exclusiva con pesos moleculares personalizables, ideal para adaptarse con precisión a formulaciones cosméticas específicas.
Funciones del polvo de ácido hialurónico puro de grado médico (HA-EM3.0-SC)
El ácido hialurónico de grado médico cumple múltiples funciones en el cuidado ocular.
- Actúa como lubricante, proporcionando un efecto calmante e hidratante para aliviar la sequedad y las molestias en los ojos.
- Sus propiedades viscoelásticas contribuyen a una retención prolongada de la humedad en la superficie ocular, lo que ayuda a mantener unos niveles óptimos de hidratación para una mayor comodidad.
- Además, esta forma especializada de ácido hialurónico facilita la protección de los delicados tejidos oculares, formando una barrera protectora contra los irritantes ambientales al tiempo que favorece el proceso natural de cicatrización.
Especificaciones del polvo puro de ácido hialurónico de grado médico (HA-EM3.0-SC)
| Elementos |
Especificaciones |
| Aspecto |
Polvo blanco |
| Espectrofotometría de absorción infrarroja |
Patrones de referencia de la Farmacopea Europea |
| Aspecto de la solución |
A600 nm ≤ 0,01 |
| pH (solución de 5 mg/mL) |
5,0-8,0 |
| Viscosidad intrínseca |
Valores medidos |
| Peso molecular |
1 800 K-2 500 kDa |
| Glicosaminoglicanos sulfatados |
≤1 % |
| Ácido nucleico |
A260 nm ≤ 0,5 |
| Proteína |
≤0,1 % |
| Cloruros |
≤0,5 % |
| Hierro |
≤80 ppm |
| Metales pesados |
≤20 ppm |
| Pérdida por secado |
≤20,0 % |
| Recuento bacteriano |
≤100 ufc/g |
| Mohos y levaduras |
≤100 ufc/g |
| Hialuronato de sodio |
95 %-105 % |
| Ácido glucurónico |
≥42,0 % |
*La información sobre el producto anterior se basa en datos teóricos. Para requisitos específicos y consultas detalladas, póngase en contacto con nosotros.
Control de calidad y métodos de ensayo
- Peso molecular y viscosidad intrínseca: medición de la viscosidad intrínseca mediante viscosimetría capilar (tipo Ubbelohde) con las relaciones empíricas establecidas de Mark-Houwink-Sakurada para el AH; HPLC-SEC para la determinación directa del peso molecular y el análisis de la distribución.
- Contenido y pureza: contenido de hialuronato de sodio del 95,0 al 105,0 % (en base seca); ácido glucurónico ≥42,0 %; glicosaminoglicanos sulfatados ≤1 %.
- Impurezas proteicas y de ácidos nucleicos: proteínas ≤ 0,1 % (método de Bradford/Lowry); ácido nucleico A₂₆₀ₙₘ ≤ 0,5.
- Metales pesados y compuestos inorgánicos: metales pesados ≤ 20 ppm; hierro ≤ 80 ppm; cloruros ≤ 0,5 %.
- Parámetros fisicoquímicos: pH (solución de 5 mg/mL) 5,0–8,0; pérdida por secado ≤20,0 %; aspecto de la solución A₆₀₀ₙₘ ≤0,01.
- Límites microbiológicos: recuento microbiano aeróbico total ≤100 UFC/g; mohos y levaduras ≤100 UFC/g.
Aplicaciones del polvo puro de AH de grado médico (HA-EM3.0-SC)
Exclusivamente para preparaciones parenterales u orales. No se incluyen las preparaciones intraarticulares ni intraoculares.
Se puede utilizar en colirios, soluciones para lentes de contacto, preparaciones tópicas para la cicatrización de heridas o quemaduras, lubricantes médicos, etc. El ácido hialurónico de grado médico se purifica rigurosamente y se formula para uso clínico, lo que garantiza su seguridad y eficacia en diversas aplicaciones médicas, entre ellas la oftalmología, la ortopedia y la dermatología.
Productos sanitarios:
• cirugía oftálmica (viscosuplementación)
• colirios para el ojo seco (p. ej., lágrimas artificiales)
• inyecciones intraarticulares
• preparados tópicos para el tratamiento de heridas y quemaduras
• inyecciones intradérmicas para correcciones estéticas
• productos antiadherentes y que mantienen la forma para cirugía torácica y abdominal
• productos antiadherentes para la cicatrización de heridas
• vendajes con capacidad para absorber exudados.
Remedios / Medicamentos
Hialuronato de sodio como principio activo único
• Trastornos del cartílago (articular) y de los tendones
• Preparados para el tratamiento de heridas y quemaduras
Hialuronato de sodio en combinación con otros principios activos
• Preparados contra el cáncer
• Preparados para la cicatrización de heridas y quemaduras
• Preparados para reducir la formación de cicatrices
• colirios
• preparados tópicos antiinflamatorios y analgésicos
• trastornos del cartílago (articulaciones) y de los tendones
• nutracéuticos que favorecen el tratamiento del esqueleto o la prevención de trastornos esqueléticos
• preparados para la regeneración hepática
Ingeniería de problemas
• injertos de piel artificial para cirugía plástica y reconstructiva
• piel artificial para la evaluación de materias primas cosméticas
• sustitución de cartílago lesionado, injertos de cartílago artificial
• injertos óseos artificiales
• sustitución de tejido adiposo
• soporte para el crecimiento de injertos de tejido blando
• Industria de injertos aórticos y venosos de gran calibre
Biotecnología y biología molecular
• componente de medios especiales de cultivo celular
• material de soporte para la transferencia génica
• biotinilado para la detección de proteínas que se unen al hialuronano
Otras aplicaciones biológicas
• Separación de espermatozoides según su movilidad
• medio para la fecundación in vitro de óvulos. Únicamente para preparaciones parenterales u orales. No se incluyen las preparaciones intraarticulares ni intraoculares. Se puede utilizar en colirios, soluciones para lentes de contacto, preparaciones tópicas para la cicatrización de heridas o quemaduras, lubricantes médicos, etc.
Productos de polvo de AH puro de grado médico
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N.º de artículo
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Especificaciones
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Funciones
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HA-EM2.0-SC
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Peso molecular: 800 000-1 300 000 Da,
I.V.: 1,44-2,12 m³/kg
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Formulaciones para el cuidado ocular;
Aplicaciones oftálmicas;
Hidratación y lubricación
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HA-EM2.4-SC
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Peso molecular: 1 300 000-1 800 000 Da;
V.I.: 2,12-2,72 m³/kg
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Uso oftálmico;
Lubricación médica;
Hidratación de tejidos
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HA-EM3.0-SC
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Peso molecular: 1 800 000-2 500 000 Da;
I.V.: 2,72-3,53 m³/kg
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Gotas oftálmicas;
Aplicaciones oftálmicas;
Lubricación médica;
Ayuda a la cicatrización de heridas
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HA-EMC-SC
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Peso molecular personalizado
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-
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Embalaje
Nuestros productos se embalan en cajas de cartón a medida de diversos tamaños, en función de las dimensiones del material. Este producto contiene imanes embalados de forma segura con materiales de blindaje para minimizar las fugas del campo magnético. Todos los envases están reforzados con capas protectoras para garantizar una manipulación segura y el cumplimiento de la normativa internacional de transporte. Nos aseguramos de cumplir estrictamente con la personalización del embalaje y el uso de materiales de amortiguación adecuados para proporcionar una protección óptima durante el transporte.
Embalaje: caja de cartón, caja de madera o a medida.
Información de seguridad
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Categoría
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Detalles
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Seguridad de los productos sanitarios
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Esterilidad y pirogenicidad
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Los productos de grado médico son estériles, apirógenos y se fabrican según las buenas prácticas de fabricación (GMP).
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Precauciones y advertencias
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Hipersensibilidad
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Contraindicado en pacientes con alergia conocida al hialuronato de sodio o a cualquiera de los excipientes.
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Infección
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Evítese su uso en zonas con infección activa, inflamación o enfermedad cutánea.
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Interacciones farmacológicas
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Se recomienda precaución con anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios o AINE (posible aumento del riesgo de hemorragia).
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Después del tratamiento
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Evite la actividad física intensa y la presión en las zonas de inyección durante 24-48 horas, según las indicaciones.
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Manipulación y almacenamiento
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Condiciones de almacenamiento
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Almacenar en un lugar fresco, seco y bien ventilado; proteger de la luz; mantener el envase bien cerrado.
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Temperatura recomendada
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-20 °C (a largo plazo, 3 años) o 4 °C (a corto plazo, 2 años).
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Materiales incompatibles
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Ácidos y álcalis fuertes; agentes oxidantes y reductores fuertes.
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Protección personal
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Protección ocular
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Gafas de seguridad con protectores laterales.
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Protección de las manos
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Guantes de protección.
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Protección respiratoria
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Respirador adecuado si se genera polvo.
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Protección corporal
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Ropa de protección.
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Referencias
Kojima T, Nagata T, Kudo H, Müller-Lierheim WGK, van Setten GB, Dogru M, Tsubota K. Efectos de la aplicación de colirio de ácido hialurónico de alto peso molecular en ratones con un modelo de estrés ocular seco ambiental. Int J Mol Sci. 15 de mayo de 2020; 21(10):3516. doi: 10.3390/ijms21103516. PMID: 32429217; PMCID: PMC7278919.
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