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  • PT18980 Clorhidrato de fenilefrina (n.º CAS: 61-76-7)

    • PT18980 Clorhidrato de fenilefrina (n.º CAS: 61-76-7)

    Catálogo No. PT18980
    Fórmula molecular C9H14ClNO2
    Formulario Polvo microcristalino blanco

    El clorhidrato de fenilefrina es la sal de clorhidrato de la fenilefrina, un agonista alfa-adrenérgico simpaticomimético. Se trata de una sal farmacéutica definida que se utiliza en el desarrollo farmacéutico y la investigación analítica.

    El clorhidrato de fenilefrina se suministra como materia prima farmacéutica definida para el desarrollo de productos farmacéuticos que incluyen agentes simpaticomiméticos, la investigación de formulaciones, la caracterización analítica y los estudios de control de calidad.

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    PI18980
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    FAQ

    ¿Por qué se especifica el clorhidrato de fenilefrina por separado de la fenilefrina base?

    El clorhidrato de fenilefrina es la sal de clorhidrato de la fenilefrina, por lo que su composición, peso molecular y propiedades fisicoquímicas difieren de los de la base libre. Es necesario especificar la forma exacta de la sal a la hora de realizar compras, cálculos de contenido, ensayos analíticos y desarrollo de formulaciones.

    ¿Qué aspectos relacionados con la calidad deberían tener en cuenta los clientes al evaluar el clorhidrato de fenilefrina?

    Una revisión de calidad típica puede incluir la identidad, el ensayo, las sustancias relacionadas, el contenido de agua, los disolventes residuales, los requisitos ópticos o estereoquímicos (cuando proceda), el aspecto físico y el envase. La especificación actual del proveedor y el certificado de análisis (CoA) específico del lote deben definir los criterios de aceptación finales.

    ¿Es necesario tener en cuenta la estereoquímica en el caso del clorhidrato de fenilefrina?

    Sí. La fenilefrina es un compuesto con una estructura estereoquímica definida, y la composición estereoquímica requerida puede ser importante en aplicaciones farmacéuticas. Los clientes deben confirmar la forma especificada y los requisitos analíticos, en lugar de basarse únicamente en el nombre químico genérico.

    ¿Se puede sustituir el clorhidrato de fenilefrina por otra sal de fenilefrina o por la base libre sin necesidad de realizar ningún ajuste?

    No. Las diferentes formas de sal pueden presentar diferencias en cuanto a peso molecular, solubilidad, estabilidad y comportamiento en la formulación. Cualquier sustitución debe evaluarse teniendo en cuenta la forma química real, la base de análisis, los requisitos de formulación y las especificaciones reglamentarias aplicables.

    ¿Qué documentos hay que solicitar al adquirir clorhidrato de fenilefrina para un uso regulado?

    Los clientes pueden solicitar las especificaciones actuales del producto, el certificado de análisis (CoA) específico del lote, la documentación de seguridad, la información sobre el lote y los certificados de calidad o normativos pertinentes. Los documentos analíticos o normativos adicionales deberán acordarse en función del mercado y el uso previstos.

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