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  • PT18979 Clorhidrato de amorolfina (n.º CAS: 78613-38-4)

    • PT18979 Clorhidrato de amorolfina (n.º CAS: 78613-38-4)

    Catálogo No. PT18979
    Fórmula molecular C21H36ClNO
    Formulario Sólido
    Composición Clorhidrato de amorolfina

    El clorhidrato de amorolfina (Amorolfine HCl) es la sal de clorhidrato de la amorolfina, un compuesto antifúngico de la clase de las morfolinas. Actúa sobre la biosíntesis de los esteroles fúngicos y se suministra como materia prima farmacéutica definida para aplicaciones de desarrollo y análisis.

    El clorhidrato de amorolfina se suministra como material químico farmacéutico definido para el desarrollo de fármacos antifúngicos, la investigación de formulaciones tópicas, la caracterización analítica y los estudios de control de calidad.

    Productos relacionados: PT11977 Succinato de metoprolol (n.º CAS: 98418-47-4), PT11978 Fumarato de quetiapina (n.º CAS: 111974-72-2), PT11980 Clorhidrato de fenilefrina (n.º CAS: 61-76-7)

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    PI18979
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    FAQ

    ¿Por qué se especifica que el clorhidrato de amorolfina es una sal de clorhidrato?

    El clorhidrato de amorolfina es la sal clorhidrato de la amorolfina. La forma salina determina la composición y las propiedades fisicoquímicas del producto comercial y, por lo tanto, debe distinguirse de la amorolfina base en las especificaciones, los métodos analíticos y los cálculos de formulación.

    ¿Qué parámetros de calidad deben verificarse en el clorhidrato de amorolfina?

    Los clientes deben confirmar la identidad, el análisis, las sustancias relacionadas, los disolventes residuales, el contenido de agua, el aspecto físico y cualquier requisito relativo al tamaño de las partículas o al estado sólido que sea relevante para la formulación prevista. Los límites de aceptación finales deben tomarse de la especificación del proveedor y del certificado de análisis (CoA).

    ¿Se puede sustituir directamente el clorhidrato de amorolfina por otro compuesto antifúngico de morfolina?

    No. Los compuestos pertenecientes a la misma clase química o farmacológica no son automáticamente intercambiables. Cualquier sustitución requiere una evaluación de la identidad química, la potencia, el comportamiento de la formulación, la estabilidad, el perfil de impurezas y los requisitos normativos.

    ¿Influye la forma de la sal en el peso molecular que se utiliza en los cálculos?

    Sí. La forma de clorhidrato contiene el contraión cloruro de hidrógeno y, por lo tanto, tiene un peso molecular diferente al de la amorolfina base. Los clientes deben utilizar el peso molecular y el contenido específico indicados para el material concreto que se les suministra.

    ¿Qué aspectos hay que confirmar en relación con el almacenamiento y el embalaje?

    El material debe protegerse de temperaturas inadecuadas, humedad, luz y contaminación, tal y como exigen las condiciones de almacenamiento validadas por el proveedor. Los clientes deben confirmar el tipo de envase y cierre aprobados, la temperatura de almacenamiento, el plazo de validez y los requisitos de transporte antes de la compra.

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