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  • PT18977 Succinato de metoprolol (n.º CAS: 98418-47-4)

    • PT18977 Succinato de metoprolol (n.º CAS: 98418-47-4)

    Catálogo No. PT18977
    Fórmula molecular C34H56N2O10
    Formulario Sólido
    Composición Succinato de metoprolol; Toprol-XL

    El succinato de metoprolol es la forma de sal succinato del metoprolol, un antagonista cardioselectivo de los receptores beta-1 adrenérgicos. Se trata de una sal farmacéutica definida que se utiliza en el desarrollo farmacéutico y la caracterización analítica.

    El succinato de metoprolol se suministra como materia prima farmacéutica definida para el desarrollo de fármacos cardiovasculares, la investigación en formulación, la caracterización analítica y los estudios de control de calidad.

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    PI18977
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    Formulario
    sólido

    FAQ

    ¿Por qué se especifica el succinato de metoprolol como sal en lugar de simplemente «metoprolol»?

    El succinato de metoprolol es la sal de succinato del metoprolol y tiene una composición molecular y un peso molecular definidos. La forma de la sal influye en las propiedades fisicoquímicas y en la base utilizada para los cálculos de la formulación, por lo que debe identificarse la forma exacta en la documentación de compras y de calidad.

    ¿Qué aspectos deben tenerse en cuenta a la hora de adquirir succinato de metoprolol para el desarrollo de formulaciones?

    Los clientes deben confirmar la identidad química, la base de análisis, las sustancias relacionadas, el contenido de agua, los disolventes residuales, la forma física, las características de las partículas —cuando sea pertinente— y los requisitos de calidad farmacéutica aplicables. Para establecer los criterios de aceptación, deben utilizarse la especificación actual del proveedor y el certificado de análisis (CoA).

    ¿Por qué es importante el peso molecular para los cálculos con el succinato de metoprolol?

    El peso molecular de la sal de succinato difiere del de la base de metoprolol y es importante para calcular las cantidades molares y la composición de la formulación. Los clientes deben utilizar el peso molecular y la base de análisis indicados en la especificación aprobada para el material realmente suministrado.

    ¿Se puede sustituir directamente el succinato de metoprolol por tartrato de metoprolol?

    No. Se trata de formas de sal diferentes, con composiciones y propiedades fisicoquímicas distintas. Cualquier sustitución requeriría evaluar la equivalencia de dosis, el rendimiento de la formulación, los métodos analíticos y los requisitos normativos aplicables.

    ¿Qué documentación debe acompañar a un envío de succinato de metoprolol?

    Los clientes pueden solicitar un certificado de análisis (CoA) específico para cada lote, las especificaciones del producto, la documentación de seguridad, la información sobre el lote y los certificados de calidad o normativos pertinentes. El conjunto exacto de documentación debe acordarse durante la cualificación del proveedor y el proceso de compra.

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