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PT18975 Repaglinida (N.º CAS: 135062-02-1)

Catálogo No. PT18975
Fórmula molecular C27H36N2O4
Formulario Sólido
Composición Repaglinida

La repaglinida es un compuesto antidiabético de molécula pequeña perteneciente a la clase de las meglitinidas. Se caracteriza por una estructura de ácido benzoico sustituido y se utiliza en el desarrollo farmacéutico y la investigación analítica.

La repaglinida se suministra como materia prima química farmacéutica definida para el desarrollo de fármacos antidiabéticos, la investigación de formulaciones, la caracterización analítica y los estudios de control de calidad.

Productos relacionados: PT11976 Voglibosa (n.º CAS: 83480-29-9), PT11977 Succinato de metoprolol (n.º CAS: 98418-47-4), PT11978 fumarato de quetiapina (n.º CAS: 111974-72-2)

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PI18975
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Fórmula molecular
C27H36N2O4
Formulario
Sólido
Composición
Repaglinida
 
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Composición
C₇₅H₁₂₆N₂₄O₁₅
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Composición
C102H172N36O32S7
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Composición
C50H71N13O12
Formulario
sólido

FAQ

¿Cuál es la diferencia entre la repaglinida y otros principios activos antidiabéticos orales?

La repaglinida es un secretagogo de insulina de la clase de las meglitinidas con una estructura química y un perfil farmacológico propios. Por lo tanto, debe especificarse y evaluarse como principio activo independiente, en lugar de considerarse intercambiable con otros compuestos antidiabéticos.

¿Qué atributos de calidad son los más relevantes a la hora de adquirir repaglinida?

Los clientes deben tener en cuenta la identidad, el ensayo, las sustancias relacionadas, los disolventes residuales, el contenido de agua, la forma física, el tamaño de las partículas —cuando sea relevante para la formulación— y los requisitos aplicables en materia de impurezas. La especificación vigente del proveedor y el certificado de análisis (CoA) específico del lote deben establecer los límites de aceptación.

¿Influye el tamaño de las partículas en el caso de la repaglinida?

El tamaño de las partículas puede afectar a la manipulación del polvo, la disolución, la uniformidad de la mezcla y otras características de la formulación. Si se requiere una distribución granulométrica específica para el proceso del cliente, esta debe incluirse como un requisito de compra explícito, en lugar de darse por supuesto a partir del nombre del producto.

¿Se puede considerar que la repaglinida de dos proveedores es equivalente únicamente porque ambos tienen el mismo número CAS?

No. El número CAS identifica la sustancia química, pero no garantiza que la pureza, el perfil de impurezas, las características de las partículas, los disolventes residuales o los controles de fabricación sean idénticos. Por lo tanto, puede ser necesario realizar una calificación del proveedor y pruebas comparativas.

¿Qué información debe solicitarse antes de aprobar un lote de repaglinida?

Un cliente puede solicitar las especificaciones actuales del producto, el certificado de análisis (CoA) específico del lote, los resultados de identidad y de ensayo, el perfil de impurezas, los datos sobre disolventes residuales, la información sobre almacenamiento y la documentación pertinente en materia de calidad o normativa. Los ensayos adicionales deben basarse en la aplicación prevista y en los requisitos internos de calidad.

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