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Productos químicos orgánicos: ¿Qué es el otro 2% de los productos con un 98% de pureza?
Como todos sabemos, en el aluminio metálico al 99,999%, el total de impurezas es inferior a 10 ppm. Las impurezas pueden ser hierro, silicio, etc.
Muchos clientes me han preguntado sobre nuestros productos químicos orgánicos. ¿Cuál es el otro 2% en los productos con una pureza del 98%? La pureza que enumera es del 98% HPLC y me gustaría saber el otro 2% de impurezas. Si sólo indica que su dihidromiricetina es 98% HPLC, ¿cuáles son las impurezas del otro 2%? Si su hialuronato sódico de máxima pureza es sólo del 95%, ¿cuáles son los otros 5%? ¿Acabas de decir que no lo sabes?
En realidad, puede que nunca sepamos qué es el otro 2% o 5%, porque puede que nunca exista.
La razón principal son los diferentes métodos de prueba. Aquí quiero hablar de la pureza de los productos químicos orgánicos.
La pureza de los productos químicos orgánicos se comprueba con métodos totalmente diferentes a los de los materiales inorgánicos. Por ejemplo, la ICP-MS puede utilizarse para analizar la hafnia, mientras que la HPLC (cromatografía líquida de alto rendimiento) se utiliza para la dihidromiricetina. En el campo orgánico, 98% significa producto casi puro. El otro 2% pueden ser pequeñas impurezas o errores de detección totalmente aceptables. Si se es muy muy estricto, se puede exigir un 99% de pureza por HPLC. Pero la mayoría de las veces, no tiene ningún sentido. Nunca podemos ofrecer un producto 100% HPLC, incluso si la pureza en el espectro HPLC es 100%, un solo pico, en el método de prueba común todavía puede ser 98%, que es causada por impurezas en el disolvente de prueba o diferentes máquinas.
¿Por qué la pureza del hialuronato sódico es sólo del 95%? El hialuronato sódico es un polímero. El método de prueba se basa en el método de la Farmacopea Europea. El 95% es un producto casi puro.
En este caso, podemos encontrar algunos productos etiquetados con una pureza del 103%. ¿Cómo y por qué puede ser del 103%?
La respuesta también está en el método de ensayo. Por ejemplo, un método estándar externo podría hacer que esto ocurriera y este método es uno de los enfoques más comunes. A veces podemos encontrar que el requisito de pureza es de 95%~105% en muchas farmacopeas.
Chin Trento
