Análisis de supervivencia final de topotecán y paclitaxel para el tratamiento de primera línea del cáncer de cuello uterino avanzado: Un estudio aleatorizado de NRG oncology

Título	Análisis de supervivencia final de topotecán y paclitaxel para el tratamiento de primera línea del cáncer de cuello uterino avanzado: Un estudio aleatorizado de NRG oncology
Autores	Krishnansu S. Tewari, Michael W. Sill, Michael J. Birrer, Richard T. Penson, Helen Huang, David H. Moore, Lois M. Ramondetta, Lisa M. Landrum, Ana Oaknin, Thomas J. Reid, Mario M. Leitao, Helen E. Michael, Bradley J. Monk
Revista	Oncología ginecológica
Fecha	03/08/2023
DOI	10.1016/j.ygyno.2023.01.010
Introducción	El objetivo del estudio era evaluar si una combinación de quimioterapia sin platino mejora la supervivencia global (SG) en pacientes con carcinoma cervicouterino recurrente/metastásico. El protocolo 240 del Gynecologic Oncology Group fue un ensayo clínico de fase 3, aleatorizado y abierto que evaluó paclitaxel 175 mg/m² más topotecán 0,75 mg/m² (n=223) frente a cisplatino 50 mg/m² más paclitaxel 135 o 175 mg/m² (n=229) en 452 pacientes. Ambas combinaciones se probaron con y sin bevacizumab (15 mg/kg). Los ciclos de tratamiento se repitieron cada 21 días hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable o respuesta completa. Los objetivos primarios fueron la SG y la incidencia y gravedad de los efectos adversos. Este análisis final presenta los resultados de SG. La mediana de SG en el análisis final fue de 16,3 meses para el grupo de cisplatino-paclitaxel y de 13,8 meses para el grupo de topotecán-paclitaxel (HR 1,12; IC 95%, 0,91-1,38; p=0,28). La mediana de SG para los grupos de cisplatino-paclitaxel y topotecán-paclitaxel fue de 15 frente a 12 meses (CRI 1,10; IC 95%, 0,82-1,48; p=0,52), y para cisplatino-paclitaxel-bevacizumab frente a topotecán-paclitaxel-bevacizumab fue de 17,5 frente a 16,2 meses (CRI 1,16; IC 95%, 0,86-1,56; p=0,34). Entre los pacientes previamente expuestos a platino, la mediana de SG fue de 14,6 frente a 12,9 meses (HR 1,09; IC 95%, 0,86-1,38; p=0,48). La supervivencia posprogresión fue de 7,9 frente a 8,1 meses (CRI 0,95; IC 95%, 0,75-1,19). La toxicidad hematológica de grado 4 fue similar entre los grupos. El estudio concluye que la combinación topotecán-paclitaxel no ofrece un beneficio de supervivencia para las mujeres con cáncer de cuello uterino recurrente/metastásico, incluidas las tratadas previamente con platino. En consecuencia, no se aconseja su uso rutinario en esta población.
Cita	Krishnansu S Tewari, Michael W Sill y Michael J. Birrer et al. Final survival analysis of topotecan and paclitaxel for first-line treatment of advanced cervical cancer: Un estudio aleatorizado de NRG oncology. Gynecol. Oncol. 2023. DOI: 10.1016/j.ygyno.2023.01.010
Elemento	Platino (Pt)
Industria	Industria farmacéutica

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